关于药品包装设计“24号令”那些事
药品是一种国家严格管制的特殊商品，为保护公众健康和指导正确合理用药目的，国家食药监局在“23号令”基础上进一步规范药品说明书和标签的管理，于2006年制定颁布的“24号令”沿用至今。
熟悉医药行业的人都知道，所有上市的药品包装设计都必须遵循“24号令”法规，才能通过审批备案。对于不熟悉医药行业的人来说，“24号令”则是一个“雷区”，那么这个“24号令”究竟有哪些“雷点”？让那些设计外行摸不着头脑，绞尽脑汁设计的药品包装却过不了包装审批备案关。今天，蜀山为诸君来个白话解惑。
话不多说，上案例：
回首“23号令”时期的药品包装乱象，比比谁更红、谁更大！记住“我”为第一要素！（绝对市场营销指导下的视觉暴力争夺战，移动的广告！不正是OTC药品包装追求的效果么？）
如今“24号令”下的违规药品包装设计案例，设计很美好，法规过不了！这是传说中的“飞机稿”？（说明：网络案例，版权归原设计者所有。）
“24号令”规范药品包装设计案例，法规第一，设计第二。（说明：蜀山传播官网设计案例）
由上图及药店卖场我们可以看到，“24号令”出台后，市面上的药品包装设计确实规范了不少，药品名称、规格、适应症等表现准确明了，虽然仍有打“擦边球”和个别不合规现象，但总体好多了。当然，对包装设计师来说，能施展的空间就更小了。
那么，包装设计师应该怎样避开“雷区”，快速高效为药企提交合规又优秀的作品呢？记住蜀山总结的“24号令”——6步大成法规要素：
1. 一个依据
包装、标签内容必须严格以核准说明书为依据，不得增加误导文字和标识。
2. 包装风格和颜色
● 同一药企同一药品，药品规格和包装规格均相同的，标签内容、格式及颜色必须一致；
● 药品规格或者包装规格不同的，标签应当明显区别或者规格项明显标注。
● 同一药企同一药品，有处方药与非处方药的，两者包装颜色应当明显区别。
3. 通用名称
● 药品通用名称突出，其字体+字号+颜色必须一致；
● 横版位置在上1/3；竖版位置在右1/3；
● 不得用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等字体修饰；
● 字体颜色黑色或者白色
● 不得分行书写（因包装尺寸限制除外）。
4. 商品名
商品名不得与通用名称同行，字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，单字面积≤通用名称字体1/2。
5. 商标
注册商标在边角，单字面积≤通用名称字体1/4。
6. 标识
按规使用专用标识——麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等。
以上为药品包装设计必须注意的法规六要素，其它的细节依据核准说明书及包装、标签审批样稿（文字版）参照“24号令”细则规范执行。只有在满足了“24号令”法规的硬性框架下，剩下的才是包装设计师自由发挥的空间，所谓的品牌理念、构成形式、色彩搭配、个性展现等等。
药品包装设计首先要符合法规，才能审批备案通过，才有生产上市的可能，不然一切都是白忙活。所以说，把药品包装设计比喻为——“戴着镣铐跳舞”的设计，是相当贴切的。想不到这小小药盒方寸间，门道还挺多是不是?
截止到2020年5月15日，随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的颁布实施，国家药监局药品审评中心发布了“关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知”，向社会各界公开征求意见。
这是“24号令”于2006年颁布实施以来，14年之后迎来了首次修订。在本次“《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）”中，新增申请人/药品上市许可持有人为责任主体；完善对创新药、改良型新药、仿制药的动态管理细则体系；明确了罚则标准等，但对于药品包装设计要求本质上没有变化，更多还是针对药品责任主体在药品说明书、标签上的细则规范管理。为消费者安全用药、合理用药提供了更加完善的保障。
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